Foire aux questions (FAQ) Diphotérine® et Hexafluorine®

Solutions pour le lavage des yeux et de la peau Diphotérine® et Hexafluorine®

1. Qu’est-ce que la Diphotérine®?

La Diphotérine® est une solution de lavage de premiers secours pour le traitement des projections de produits chimiques sur la peau et dans les yeux. Elle est polyvalente, hypertonique, sans phosphate et elle est un chélateur amphotère. La Diphotérine® est une solution de lavage aqueuse stérile. Utiliser la Diphotérine® pendant la première minute* suivant le contact avec une substance nocive empêche ou minimise l’apparition de lésions et, ainsi, le risque de dommages consécutifs.

*Exception: le produit LIS (Lav’œil 50 ml), la plus petite dose de Diphotérine®, doit être utilisé dans un délai de 10 secondes.

02. Qu’est-ce que l’Hexafluorine®?

L’Hexafluorine® est un dérivé de la Diphotérine® qui a été spécialement développé pour la décontamination de projections d’acide fluorhydrique dans les yeux ou sur la peau. Elle agit en même temps sur les ions H+ corrosifs et sur les ions F toxiques de l’acide fluorhydrique (HF) en inactivant les uns et en chélatant les autres.
Avec l’Hexafluorine®, tous les dérivés de l’acide fluorhydrique et les acides en général peuvent être décontaminés. L’Hexafluorine® ne fonctionne pas sur les bases, les oxydants, les réducteurs et les chélateurs.

03. Pourquoi doit-on laver les projections de produits chimiques?

Les substances caustiques et irritantes réagissent avec les composés biologiques de la peau et des yeux. Ceci peut conduire à de très graves dommages.
En cas de contact entre la peau ou les yeux et une substance dangereuse caustique ou irritante, il est très important de imiter la réaction sur et dans le tissu. La substance dangereuse réagit sur le tissu tant qu’elle est en contact avec le tissu et qu’aucune mesure n’arrête cette agressivité.
Une décontamination efficace nécessite de limiter le temps de contact et la réaction de la substance dangereuse sur le tissu.

À ces fins, il faut:

• Retirer la substance dangereuse de la surface de la peau ou de l’œil
• Arrêter la pénétration de la substance dangereuse à l’intérieur du tissu et éliminer du tissu la substance dangereuse qui a déjà pénétré
• Réduire le potentiel caustique ou irritant de la substance dangereuse

4. Quels sont les avantages et les limites d’un lavage à l’eau?

«Laver soigneusement avec de l’eau» – cette recommandation pour la décontamination après contact avec une substance dangereuse est historique et encore très répandue. L’eau est la première solution de décontamination d’urgence, après contact avec une substance dangereuse, que l’on connaisse

Avantages de l’eau:

• Disponibilité et polyvalence: il est en général facile d’accéder à l’eau et l’eau permet de laver de nombreux produits chimiques sans effets secondaires.
• Action mécanique: l’eau élimine la substance dangereuse de la surface de la peau ou de l’œil. Cette action mécanique
  constitue le principal effet d’un lavage à l’eau.

Limites de l’eau:

• L’eau favorise la pénétration de la substance dangereuse à l’intérieur du tissu: par comparaison avec la peau et l’œil, l’eau présente une pression osmotique plus faible. Une partie de l’eau utilisée pour le lavage pénétrera à l’intérieur du tissu et entraînera une partie de la substance dangereuse. Cette dernière réagira dans le tissu et provoquera des dommages et des brûlures chimiques. On parle alors d’un «effet wash-in»
• Le lavage à l’eau n’a aucun effet sur la substance dangereuse qui a déjà pénétré dans le: la quantité qui a pénétré peut maintenant agir sans obstacles sur sa surface d’attaque biologique et provoquer des brûlures chimiques. L’équilibre physiologique est détruit et le lavage à l’eau ne peut pas contribuer à un retour à un pH normal. Un acide ayant pénétré dans la peau diminue le pH du tissu contaminé. Laver la peau à l’eau ne permet pas de revenir à un pH normal.
• L’eau n’a aucun effet chimique sur la réactivité de la substance dangereuse: le lavage à l’eau ne diminue pas le danger représenté par un produit chimique
• Le délai d’intervention, pour un lavage à l’eau, est très court: l’American National Standard Institute (ANSI – Institut national américain de normalisation) conseille de commencer le lavage dans un délai de 10 secondes après contact entre la substance dangereuse et l’œil ou la peau.
• Les douches d’urgence à l’eau renferment des risques potentiels: elles demandent beaucoup de maintenance et sont coûteuses. L’eau utilisée dans les douches qui ne sont pas soumises à un entretien et à un lavage réguliers contient souvent de la rouille/des germes et renferme ainsi un risque supplémentaire pour le tissu brûlé. Les douches d’urgence ne sont par ailleurs généralement pas chauffées et le lavage peut conduire à une hypothermie de la victime.

5. Comment fonctionne la Diphotérine®?

La Diphotérine® est un chélateur avec de nombreux sites actifs et, grâce à ses propriétés amphotères, elle réagit avec des composés chimiquement opposés tels que les acides/bases, oxydants/réducteurs etc. Son hypertonicité permet d’atteindre plus facilement une valeur osmotique qui arrête la pénétration du produit chimique et élimine du tissu le produit chimique qui a déjà pénétré.

6. Quels sont les avantages de la Diphotérine®?

La Diphotérine® est polyvalente. Elle est efficace contre une large gamme de produits chimiques/types de produits chimiques (plus de 1500 ont été testés in vitro et au moyen de fiches de données de sécurité) parmi lesquels, entre autres, les acides, les bases, les oxydants, les réducteurs, les substances irritantes, les solvants et les gaz lacrymogènes. La Diphotérine® est efficace grâce à son effet nettoyant mécanique, son hypertonie vis-à-vis du sang et du liquide lacrymal, et ses propriétés absorbantes. Par conséquent, la Diphotérine® constitue un choix logique lorsqu’il s’agit de procéder à la décontamination de projections de produits chimiques inconnus. S’il s’agit d’acide fluorhydrique (HF), on utilisera la solution de lavage Hexafluorine®

7. Comment la Diphotérine® et l’Hexafluorine® doivent-elles être utilisées?
Faut-il utiliser tout le contenu?

Pour une efficacité optimale, la Diphotérine® ou l’Hexafluorine® doit être utilisée aussi vite que possible (au cours de la 1ère minute* suivant la contamination). Dès le début du lavage avec la Diphotérine® ou l’Hexafluorine®, la douleur diminue. Dans l’urgence, il n’est toutefois pas
toujours facile de déterminer de quel produit chimique il s’agit. Il est possible que la personne concernée ait été en contact avec une substance dangereuse dont la classe est incertaine ou dont la concentration n’est pas connue. Par conséquent, et parce que le succès de la décontamination terminée n’est pas visible, un protocole d’application simple s’applique à tous les cas. Celui-ci invite l’utilisateur à utiliser tout le contenu pendant la durée d’intervention indiquée. Ainsi évite-t-on les lavages insuffisants et également les unités de conditionnement partiellement vidées et non stériles, qui pourraient provoquer à une future victime d’importantes pertes lors de la décontamination.

*Exception: le produit LIS (Lav’œil 50 ml), la plus petite dose de Diphotérine®, doit être utilisé dans un délai de 10 secondes.

Le traitement d’urgence nécessite:

• Le déshabillage de la personne. Si les vêtements ont été imprégnés par la substance caustique ou irritante, celle-ci peut
  continuer à réagir en cas de contact avec la peau.
• Un lavage abondant. Le lavage mécanique pour éliminer la substance dangereuse de la surface du corps permet de la
  diluer pour la rendre moins agressive.

Un lavage rapide et à fond permet une décontamination efficace du tissu après un contact chimique.
Vous trouverez le protocole d’application complet sous forme de téléchargement dans tinovamed.shop, au niveau du produit concerné.

8. De quelle formation a-t-on besoin pour pouvoir utiliser la Diphotérine® et l’Hexafluorine®?

Aucune formation médicale nest nécessaire pour se procurer et utiliser ces produits. L’important est que l’on ait la bonne réaction au moment de l’accident et que l’on utilise la Diphotérine® ou l’Hexafluorine® immédiatement et correctement, sans perdre de temps avec d’autres mesures moins efficaces ou inefficaces. C’est la raison pour laquelle une formation préalable des utilisateurs est nécessaire.

9. La Diphotérine® est-elle toxique, irritante ou sensibilisante?

La Diphotérine® n’est ni sensibilisante, ni irritante, ni toxique (DL 50 > 2000 mg/kg, aiguë, par voie orale/par voie cutanée, déterminée dans le cadre de tests sur animaux). Concernant l’utilisation par des hommes au poste de travail, aucune indication de toxicité n’a été rapportée. Des tests pharmacologiques ont été réalisés à cet égard par le fabricant. Aucun effet mutagène n’a été constaté lors du test de mutagénicité d’Ames.

10. La Diphotérine® peut-elle être utilisée pour le lavage des poussières et d’autres particules inertes/inactives telles que des métaux?

La Diphotérine® étant un chélateur, elle peut être utilisée pour la décontamination des métaux (tels que les éléments radioactifs uranium 238, césium 137, strontium/yttrium 90 et cobalt 60). Étant donné qu’il s’agit d’une solution aqueuse stérile, elle convient également pour la dilution et pour le lavage mécanique des poussières et d’autres substances chimiques inertes.
Pour le lavage des poussières et d’autres substances non dangereuses dans l’œil, nous recommandons la solution de lavage isotonique Afterwash®.

11. La Diphotérine® peut-elle être utilisée pour la décontamination de produits chimiques solides actifs (hydroxyde de sodium, hydroxyde de potassium etc.)?

La Diphotérine® peut être utilisée pour le lavage de produits chimiques actifs. Des cas d’utilisation à la suite d’accidents dus à une exposition oculaire à des granulés d’hydroxyde de sodium ont été décrits.
Le lavage à la Diphotérine® permet de diluer la soude caustique et de stopper l’agressivité: en fonction du temps de contact, on empêche ou on stoppe ainsi la brûlure chimique. La Diphotérine® ne convient pas pour être utilisée après des accidents résultant d’une exposition au phosphore blanc.

12. Où les limites de la Diphotérine® se situent-elles?

1. La Diphotérine® est-elle efficace contre tout type de produit chimique?
La Diphotérine® a une efficacité limitée face à l’acide fluorhydrique (HF) et ses dérivés. Face à ces produits chimiques,
l’Hexafluorine® est efficace. Il est recommandé de ne pas utiliser la Diphotérine® pour la décontamination du phosphore
blanc.
2. L’efficacité est-elle exactement la même dans le cas d’un lavage différé que dans
le cas d’une utilisation dans la 1ère minute? Plus vite le lavage à la Diphotérine® est effectué (dans la 1ère minute*
) après la contamination de l’œil ou de la peau par des produits chimiques, plus il est efficace. Plus le lavage à la Diphotérine® est retardé, moins on a de change d’empêcher ainsi la brûlure chimique ou d’en minimiser sa gravité. Un lavage retardé à la Diphotérine® peut stopper la réaction du produit
chimique et, grâce à la propriété hypertonique de cette solution, éliminer du tissu les produits chimiques ayant déjà pénétré. La brûlure chimique peut ne pas être empêchée en cas de lavage retardé, mais le processus de cicatrisation peut être favorisé en association avec d’autres traitements spécifiques. Si les cellules de l’œil ou de la peau ayant été exposées au produit chimique sont déjà détruites, la Diphotérine® n’a plus aucun effet

*Exception : le produit LIS (Lav’œil 50 ml), la plus petite dose de Diphotérine®, doit être utilisé dans un délai de 10 secondes.

13. La Diphotérine® peut-elle être utilisée après ingestion de substances caustiques?

Des tests sont en cours concernant l’utilisation de la Diphotérine® contre les substances caustiques ingérées. Les premiers résultats montrent que la solution est efficace dans cette configuration. La Diphotérine® n’est actuellement pas homologuée pour une utilisation interne.

14. Pourquoi la Diphotérine® a-t-elle un délai de péremption de 24 mois?

Au bout de 24 mois, un certain nombre de molécules de Diphotérine® se sont liées les unes aux autres. En cas d’urgence, elles ne sont plus disponibles pour rendre les molécules acides ou alcalines inoffensives. La Diphotérine® perd donc de son efficacité. C’est la raison pour laquelle Tinovamed veille à attirer l’attention de ses clients sur les produits ayant atteint eur date de péremption.

15. Quelle est la différence entre la Diphotérine® et le Previn®?

La Diphotérine® est proposée sous ce nom dans le monde entier. Les seules exceptions sont l’Allemagne et l’Autriche: lors
du développement du produit, un autre stabilisateur a été choisi pour ces marchés et le produit a été appelé Previn®. La
Diphotérine® et le Previn® ont une efficacité identique et nécessitent le même protocole d’application.
Leur seule différence est leur durée de conservation:

• durée de conservation du Previn®: 1 an
• durée de conservation de la Diphotérine®: 2 ans

16. Quelles sont les alternatives à la Diphotérine® disponibles sur le marché?

Il n’existe à ce jour aucun produit sur le marché qui présente simultanément les propriétés suivantes:

• Agit activement sur les lessives, les acides, les solvants, les réducteurs, les chélateurs et les oxydants
• Hypertonique
• Sans phosphate, utilisable sans danger et sans effets secondaires
• Classe médicale IIa
• Homologué pour une utilisation sur des tissus endommagés (peau, yeux, muqueuses)
• Protocole d’utilisation clair
• Norme DIN/EN15154, parties 3 et 4
• Efficacité scientifiquement prouvée

17. Que signifie «hypertonicité» dans le contexte des solutions de lavage Diphotérine® et Hexafluorine®?

La Diphotérine®/l’Hexafluorine® sont des solutions de lavage hypertoniques, ce qui signifie qu’elles empêchent ou stoppent la pénétration du produit chimique dans le tissu. Une pression hyperosmolaire crée un flux de l’intérieur vers la surface du tissu. Le produit chimique est ainsi retiré du tissu et ramené à la surface de la peau ou de l’œil. Une solution de lavage hypertonique permet donc d’accélérer la décontamination.

18. Que signifie «amphotère» dans le contexte des solutions de lavage Diphotérine® et Hexafluorine®?

Un composé amphotère peut, à partir de produits chimiques opposés tels que les acides/bases ou les oxydants/réducteurs, former des chélates (et, ainsi, les désactiver). Un lavage à l’aide d’une solution amphotère telle que la Diphotérine®/l’Hexafluorine® permet un retour rapide à un pH physiologique.

19. La Diphotérine® ou l’Hexafluorine® est-elle un chélateur?

Oui. La Diphotérine® et l’Hexafluorine® peuvent former des chélates à partir de radionucléides tels que le strontium, le cobalt, le césium et l’uranium. Elles peuvent former des chélates à partir d’anions tels que l’oxalate, mais pas à partir de calcium ou de magnésium.

20. Est-il recommandé d’utiliser de l’eau ou du sérum physiologique avant le lavage à la Diphotérine® ou à l’Hexafluorine® pour la décontamination?

Des études menées par l’INRS (Institut National de Recherche Scientifique, Paris) ont montré qu’un lavage à l’eau, avant de procéder au lavage avec la Diphotérine®/l’Hexafluorine®, donnait de moins bons résultats que lorsque l’on n’utilisait que la Diphotérine®/l’Hexafluorine®. La raison en est qu’un premier lavage à l’eau ou au sérum physiologique retarde l’utilisation des solutions de lavage actives que sont la Diphotérine®/l’Hexafluorine®. Par ailleurs, l’eau, le chlorure de sodium (NaCl) etc., ont un effet hypotonique et n’arrêtent donc pas le produit chimique ayant pénétré dans le tissu.

21. Que se passe-t-il si l’on utilise la Diphotérine® et/ou l’Hexafluorine® sur une partie du corps qui n’a pas été exposée à une projection de produits chimiques?

La Diphotérine® et l’Hexafluorine® ne sont ni toxiques, ni irritantes. Elles ne comportent donc pas de risque de lésions.

22. Faut-il utiliser un analgésique conjointement avec la Diphotérine® et l’Hexafluorine®?

La Diphotérine® et l’Hexafluorine®, qui agissent directement sur le produit chimique, atténuent rapidement la douleur. Le personnel médical peut, à sa discrétion, utiliser des antidouleurs qui peuvent avoir un effet synergique complémentaire.

23. Comment la Diphotérine® et l’Hexafluorine® se comportent-elles face aux brûlures thermiques?

Face à une combinaison de brûlures thermiques et de brûlures chimiques, la Diphotérine®/l’Hexafluorine® doit toujours être utilisée avant le traitement pour brûlures thermiques. Les hydrogels et autres produits similaires à l’eau peuvent sensiblement restreindre l’efficacité de la Diphotérine®/de l’Hexafluorine®.
La Diphotérine®/l’Hexafluorine® permettent de refroidir la brûlure, mais il est préférable d’utiliser d’autres produits à ces fins (p. ex. des hydrogels), car ceux-ci conviennent mieux pour traiter les brûlures thermiques.

24. A quelles températures la Diphotérine®/l’Hexafluorine® doivent-elles être stockées?

La Diphotérine®/l’Hexafluorine® gèlent à –1ºC, sans subir de changements. Nous saisissons cette opportunité pour rappeler qu’il existe des armoires de protection chauffantes qui permettent de conserver la Diphotérine® ou l’Hexafluorine® à l’extérieur également, pendant la saison froide.

25. Quel est le gaz utilisé pour mettre les douches portables et les sprays sous pression?

Les douches portables fonctionnent avec du CO2. Pour les sprays, on utilise de l’azote.

26. Que faire de la Diphotérine®/de l’Hexafluorine® après l’utilisation?
Comment élimine-t-on la Diphotérine®/l’Hexafluorine® usagée??

La Diphotérine®/l’Hexafluorine® et leurs résidus résultant de la décontamination de produits chimiques fortement caustiques ne sont ni toxiques, ni dangereux pour l’environnement. La Diphotérine®/l’Hexafluorine® usagées peuvent être rejetées dans le réseau de canalisations (contrairement à d’autres solutions de lavage qui, après utilisation, contiennent encore des substances chimiques actives et doivent être éliminées en tant que déchets spéciaux). Tinovamed peut, si on le souhaite, se charger de l’élimination des produits dont la date de péremption est dépassée.

27. Depuis combien de temps la Diphotérine® et l’Hexafluorine® sont-elles utilisées sur le marché suisse?

La Diphotérine® et l’Hexafluorine® sont utilisées avec succès depuis plus de 25 ans en Suisse. Tinovamed en est le seul distributeur autorisé par Prevor en Suisse et au Liechtenstein. Actuellement, plus de 1000 entreprises industrielles, services de secours, hôpitaux, cliniques ophtalmologiques, forces de police et casernes de pompiers, en Suisse, utilisent le produit.

28. Existe-t-il des études qui attestent de l’efficacité de la Diphotérine® et de l’Hexafluorine®?

Plus de 100 publications scientifiques prouvant l’efficacité de la Diphotérine® et de l’Hexafluorine® existent. Les études correspondantes peuvent être mises à disposition sur demande.

29. La Diphotérine® et l’Hexafluorine® sont-elles des médicaments?

Non. La Diphotérine® et l’Hexafluorine® ne sont pas des médicaments, mais des produits médicaux qui ne sont pas utilisés pour la cicatrisation d’une blessure mais qui servent à éliminer un produit chimique afin d’empêcher des dommages au niveau de la peau ou des yeux. Elles n’ont aucun effet physiologique sur l’œil ou la peau. La Diphotérine® et l’Hexafluorine® sont enregistrées en tant que produits médicaux de classe IIa (produits destinés à une application externe sur la peau, les yeux et les muqueuses).

30. Les solutions de lavage Diphotérine® et Hexafluorine® satisfont-elles à la norme européenne EN15154 (douches d’urgence et de sécurité)?

Les solutions de lavage de Prevor destinées à être utilisées pour lutter contre les brûlures chimiques dues à un contact avec des produits chimiques satisfont à la norme EN15154, car un protocole d’application clair est mis à la disposition de l’utilisateur pour lui permettre d’obtenir le résultat escompté.

31. L’œillère des lav’œil de la Diphotérine® ou de l’Hexafluorine® correspond-elle à une lentille de Morgan*?

Prevor a mis sur le marché son système de lav’œil breveté afin de répondre à différentes exigences liées, notamment, au principe de lavage d’urgence en entreprise:

• il permet à chaque victime d’un accident d’effectuer le lavage elle-même
• il permet au blessé d’ouvrir l’œil correctement afin de pouvoir effectuer un lavage efficace
• il permet un lavage continu et uniformément réparti de la surface de la cornée

L’utilisation d’une lentille de Morgan a été envisagée mais écartée en raison des résultats d’essai suivants:

• il est difficile de mettre en place la lentille en cas d’urgence, car le délai d’intervention est alors de la plus haute importance
• la totalité de la surface de l’œil n’étant pas nettoyée de façon uniforme, il n’est pas possible d’assurer la même efficacité dans tous les cas

Ce sont ces raisons qui font que Prevor a développé son système de lav’œil spécial et l’a fait breveter.

32. Peut-on utiliser une lentille de Morgan avec une douche oculaire de Diphotérine® ou d’Hexafluorine®?

La lentille de Morgan a été conçue pour poursuivre le lavage de l’œil en l’absence de personnel médical. Cette aide pourrait donc représenter un avantage dans le cas d’une personne gravement blessée ou pour le traitement d’un grand nombre de patients.
Le fabricant ne recommande cependant pas d’utiliser une lentille de Morgan après une projection de produit chimique, car il existe un risque que la solution de lavage ne se répartisse pas d’une façon suffisamment uniforme. Il a en effet été constaté que la solution de lavage suivait des sillons et que certaines zones n’étaient ainsi pas lavées. Or, pour garantir l’efficacité d’un lavage à la suite d’une projection de produits chimiques, la totalité de la cornée et des culs-de-sac conjonctivaux doit être lavée. Prevor part donc du fait que la lentille de Morgan n’est pas en mesure de garantir les mêmes avantages qu’un lavage manuel effectué par un médecin spécialiste.

33. Qui est le fabricant de la Diphotérine®/l’Hexafluorine® et où le produit est-il fabriqué?

La Diphotérine® et l’Hexafluorine® ont été développées par un groupe de médecins, d’ingénieurs en chimie et de pharmaciens, sous la direction du Laboratoire français Prevor. L’entreprise Prevor, sont le siège se situe près de Paris, effectue depuis plus de 50 ans des travaux de recherche dans les domaines de la chimie, de la biologie et de la physiologie humaine, dans le but de parvenir à une compréhension fondamentale et exhaustive de la toxicologie, des interactions entre les êtres humains et les produits chimiques, et des conséquences aiguës et chroniques de ces dernières.

34. Les appellations Diphotérine® ou Hexafluorine® sont-elles protégées?

Les produits et marques de Prevor sont brevetés à l’échelle internationale.

35. Quels sont les autres produits proposés par Prevor?

Afterwash® est une solution de rinçage isotonique de confort. Elle peut être utilisée après la Diphotérine® ou l’Hexafluorine®,
afin de rétablir le pH physiologique ou d’éliminer les particules chimiques solides ayant pénétré dans l’œil.
Les absorbants neutralisants tels que Trivorex® sont des absorbants neutralisants chimiques convenant pour la neutralisation et la solidification de différents types de déversements. Les agents de décontamination de surfaces neutralisants tels
que Safurex® complètent l’assortiment.
Prevor, spécialiste de la réponse aux risques chimiques, propose également:

• des ouvrages sur les thèmes «Risque chimique et santé au poste de travail», sur la prévention lors de l’utilisation de solvants etc. (FR)
• des séminaires pour les spécialistes du domaine de la sécurité au travail et de la santé (p. ex. ingénieurs de la sécurité, médecins du travail, médecins urgentistes), ainsi que des séminaires de formation (pour les personnes en formation dans le domaine de la sécurité au travail), sur le thème des premiers secours en cas de contamination avec des substances dangereuses. Ceux-ci sont organisés régulièrement dans différentes villes.